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针对儿童手足口病的国产疫苗获批上市
2015年12月04日08时53分   来源: 光明日报

  食药监总局3日批准了中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。目前,全球尚无同类疫苗研发上市。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。

  据了解,手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病,多发于5岁以下婴幼儿,其中部分由肠道病毒71型(简称EV71)感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡,目前尚缺乏特异性治疗药物。

  通过上万例受试者的临床试验结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%,对降低手足口病发病率具有明显作用和良好的临床获益。

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编辑: 陈娉娉
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